1月9日,國家藥品監督管理局黨組書記李利在信息中心調研智慧監管工作。李利強調,要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,不斷創新理念,強化舉措,做足做好“互聯網+”文章,以信息化引領藥品監管現代化。
李利聽取了信息中心工作匯報,與信息中心工作人員座談交流,對智慧監管工作取得的成績給予肯定。他指出,《關于加快推進藥品智慧監管的行動計劃》實施以來,信息中心不斷推進黨建和業務深度融合,加強藥品監管信息化的頂層設計、工作機制、重點應用、基礎設施建設,為今后工作奠定了良好的基礎。
李利指出,信息化是推進藥品監管體系和監管能力現代化的關鍵支撐,是加強藥品全生命周期風險管控的重要手段,是深化“互聯網+政務服務”、優化營商環境的客觀要求。一要用新理念引領新方向,推動信息技術與監管工作融合發展,促進藥品安全治理體系共建共享、互聯互通,提高監管的預見性、靶向性、時效性。二要用新藍圖指導新實踐,編制智慧監管“十四五”規劃要體現當前和長遠、中央和地方的時空安排,在產品監管等中央事權上要以統建為主,在日常監管等地方事權上要突出平臺對接和數據共享。三要用新平臺構建新格局,對監管部門要用智慧監管平臺打通各環節的信息壁壘,對企業和公眾要用網上辦事大廳把審評審批、電子證照等統管起來,對產品要用追溯平臺將全生命周期的數據整合起來。四要用新技術提升新效能,運用信息技術特別是大數據、人工智能技術等探索對生產企業的“非現場監管”,通過 “以網治網”加強對網售“兩品一械”的監管,探索應用“區塊鏈”等技術加強監管對象的信用治理。五要用新機制釋放新活力,進一步完善專業技術人才激勵機制,強化對信息化資金和項目的整合,運用大數據提供更多、更有深度的分析報告,為藥品監管事業插上信息化的翅膀。
李利最后強調,要保證網絡安全,強化風險意識,嚴格做好安全防護,及時堵塞漏洞,確保萬無一失。要保證廉政安全,嚴格落實“兩個責任”,構建流程導向的科學管理體系,強化黨風廉政制度執行,將信息化項目建設成為廉潔項目、可靠項目。
局綜合司、藥品注冊司、藥品監管司負責同志參加調研。